外框材质镀锌铁,不锈钢304,铝合金
尺寸457*457*292
过滤效率F7,F9,H13
隔板材质铝或纸
用途无尘车间末端过滤
过滤材料HV品牌玻璃纤滤纸
风量大风量
导静电线导
卡扣含
过滤精度0.3um
在仓库(干净无尘埃)中储存时,应该以直立的方式进行储存,打好外包装,并按照箱体上的标志进行堆放(标头纸向上),地面(货盘)应平坦,堆放的高度不得**过2米,防止过滤器倾倒而损坏;
5.高效过滤器应储存在干燥、恒温的场所,仓库的温度应该在零度到四十摄氏度之间,温度不宜波动过大,相对湿度小于百分之六十(严谨在露天中摆放);
6.高效过滤器在仓库存储的时间不能太过长久,否则会对过滤器滤芯的过滤效果,对于普通的密封垫式过滤器,不宜**过一年的存储期。对于配置了凝胶的过滤器,建议存储期为2个月。
过滤等级:H11,H14,U15,U16(EN1822)。
无隔板高效过滤器广泛用於光学电子
能够检测到稳定均一的气溶胶上游浓度。
上游浓度测试口都设置在靠近高效过滤器上游端的地方,由软管连接到容易采样的位置,例如净化空调系统房间送风口静压箱。有些老旧的静压箱没有上游浓度测试口,则必须对静压箱进行改造。
3、能够在高效过滤器下游端对过滤器出风面进行逐点扫描。
能够进行逐点扫描的,可以测得高效过滤器任何位置包括边框的泄漏率,少量生产设备的高效过滤器位于设备内部无法进行逐点扫描,此时只能在设备出风口测试过滤器的整体泄漏率。
不同标准对高效过滤器检漏的方法是不同的,它直接会体现到高效过滤器的完整性上面。如果是用于非终灭菌无菌注射剂的,还将影响到成品的无菌**。但对于不同的剂型和要求,我们可以选用不同的检测方法。既满足风险控制的实际需求,又能够节省运行过程的成本。
不符合纠正措施
5.5.1高效过滤器滤料或封胶头泄漏时,若单个漏洞处面积<总面积的1%,可以用硅胶粘补。若单个漏洞面积**过总面积的1%,或全部泄漏处的面积**过总面积的5%时,则此高效过滤器必须更换。
5.5.2高效过滤器安装框架间存在泄漏,则由专业工程安装人员拆卸重装。若是框架本身质量存在缺陷,由采取相应措施解决之。
5.5.3整改完成后,重新测试,并
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HEPA高效过滤器使用说明书
本说明书为能安全使用(FILTER)制品,请遵守下列说明:
MPT 除了拥有标准滤材褶高的产品外还可提供滤材褶高从 40mm 到 75mm 之间
粒子计数法 该方法在欧洲通用,美国**高效过滤器测试方法也比较类似,是目前国际上的主流测试方法。尘源为多分散相液滴,或确定粒径的固体粉尘。有时,过滤器厂商要按照用户的特殊要求,使用大气粉尘或其他特定粉尘。若测试中使用的是凝结核计数器,就必须使用粒径已知的单分散相试验尘源。主要测量仪器为大流量激光粒子计数器或凝结核计数器(CNC)。用计数器对过滤器的整个出风面进行扫描检验,计数器给出每点的粉尘的个数,还可以比较各点的局部效率。 欧洲人的经验表明,对于高效过滤器,易穿透的粉尘粒径在0.1µm~0.25µm之间的某一点,先确定测试条件易穿透粉尘粒径,然后连续扫描测量过滤器对该粒径粉尘的过滤器效果,欧洲人将这种方法称为MPPS法。美国标准规定只测量0.1~0.2µm区间的颗粒。MPPS法其实也是粒子计数法,因为其所用的检测仪器为粒子计数器或凝结核粒子计数器。该方法的相关标准有:欧洲EN1882-1998~2000,美国IES-RP-CC007.1-1992。
高效检漏的目的
高效过滤器本身的过滤效率一般由生产厂家检测,出厂时附有高效过滤器过滤效率报告单和合格证明。对于制药企业来讲,高效过滤器检漏是指高效过滤器及其系统安装后的现场检漏,主要是检查高效过滤器与静压箱之间的密封处。检漏的目的是通过检查高效过滤器及其与安装框架连接部位等处的密封性,及时发现高效过滤器本身及安装中存在的缺陷,采取相应的补救措施,保证区域的洁净度。
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